Terapeutické indikácie
Paliperidón je indikovaný na liečbu schizofrénie.

Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina
Ostatné antipsychotiká, ATC kód: N05AX13
Prípravok obsahuje racemickú zmes (+)- a (-) paliperidónu.
Paliperidón je aktívny metabolit risperidónu.

L. ČERNUŠKOVÁ

Sitagliptín je prvým zástupcom novej skupiny liečiv, inhibítorov dipetidylpeptidázy 4, ktorý je určený na liečbu pacientov s diabetom 2. typu. Sitagliptín inhibuje rozklad inkretínov GLP-1 a GIP a zosilňuje tak závislosť sekrécie inzulínu z ß-buniek Langerhansových ostrovčekov od koncentrácie glukózy. Sitagliptín možno na základe jeho dlhého biologického polčasu, ktorý je 12 hodín, podávať raz denne. Registrované prípravky s obsahom sitagliptínu v Slovenskej repuplike sú indikované u pacientov s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom na zlepšenie kontroly glykémie, ak diéta a cvičenie a metformín nezabezpečia dostatočnú kontrolu glykémie; v kombinácii so sulfonylureou na zlepšenie kontroly glykémie, ak diéta a cvičenie a maximálna tolerovaná dávka samotnej sulfonylurey nezabezpečia dostatočnú kontrolu glykémie a ak z dôvodu kontraindikácií alebo intolerancie nie je vhodný metformín; v kombinácii so sulfonylureou a metformínom na zlepšenie kontroly glykémie, ak diéta a cvičenie plus duálna liečba týmito liečivami nezabezpečia dostatočnú kontrolu glykémie. U pacientov s diabetes mellitus 2. typu, ktorým je vhodné podávať PPAR? agonistu - agonistu receptora (subtyp ?) aktivovaného peroxizomálnymi proliferátormi - (t. j. tiazolidíndióny), je liek indikovaný v kombinácii s PPAR? agonistom, ak diéta a cvičenie a samotný PPAR? agonista nezabezpečia dostatočnú kontrolu glykémie. Sitagliptín neovplyvňuje telesnú hmotnosť a je dobre znášaný. 
Kľúčové slová: sitagliptín - dipeptidylpeptidáza 4 - inkretíny - diabetes mellitus 2. typu

J. SÝKORA

Nemocničné lekárenstvo a klinická farmácia sa vo väčšine európskych krajín považujú za dôležitú súčasť zabezpečovania bezpečnej a racionálnej farmakoterapie v zariadeniach ústavnej starostlivosti. Systém manažmentu kvality je dôležitým nástrojom na optimalizáciu jednotlivých činností nemocničnej lekárne a súčasne slúži ako dokumentácia, ktorou sa potvrdzuje dôležitosť existencie nemocničnej lekárne v zariadení ústavnej starostlivosti.
Hlavnými cieľmi certifikácie systému manažmentu kvality v nemocničnej lekárni sú: kontinuálne zlepšo-vanie zabezpečovania liekov a zdravotníckych pomôcok, zlepšenie informačnej a poradenskej činnosti o liekoch a zdravotníckych pomôckach, zvýšenie bezpečnosti farmakoterapie, zlepšovanie a rozvoj lekárenskej starostlivosti o pacientov a dokumentácia jednotlivých lekárenských činností.
Článok v tabuľkovej forme uvádza príklad spektra činností nemocničných lekární, spracovaný podľa certifikačného postupu KTQ.
Kľúčové slová: nemocničná lekáreň - klinická farmácia - systém kvality - certifikačný postup KTQ - spektrum činností nemocničnej lekárne

QUALITY ASSURANCE IN HOSPITAL PHARMACIES

Hospital pharmacy and clinical pharmacy are considered in the majority of european countries as an important part of assurance of safe and rational pharmacotherapy in hospitals. System of quality assurance is an important tool for the optimalization of all hospital pharmacy activities and confirms the importance of a hospital pharmacy in a hospital. 
The main goals of the certification of the system of the quality assurance in hospital pharmacy are: continuing improvement of drug and medical devices delivery, improvement of drug and medical devices information, improvement of the safety of pharmacotherapy, improvement and development of pharmaceutical care and documentation of all activities of hospital pharmacy.
The article presents in a chart form example of all hospital pharmacy activities developed according the certification methodology KTQ.
Key words: hospital pharmacy - clinical pharmacy - quality assurance - certification method KTQ - hospital pharmacy activities.

S. SZÜCSOVÁ, J. SÝKORA, L. ČERNUŠKOVÁ

Dokumenty ICH Q3A, Q3B, Q3C a Q6A veľmi dobre definujú požiadavky na kontrolu a hodnotenie nečistôt a degradačných produktov vo farmaceuticky účinných látkach a vo finálnych liekoch. V dokumetoch, s výnimkou ICH Q3C, však nie je jednoznačne bližšie určené, ako možno robiť kontrolu a hodnotenie rizika genotoxických nečistôt. Rôzni výrobcovia liekov a liekové agentúry si preto vysvetľovali interpretáciu 
týchto pokynov odlišne. Pragmatické riešenie problému predstavuje nový dokument Európskej liekovej agentúry EMEA/SWP o limitoch genotoxických nečistôt, platný od 1. 1. 2007. Pomáha riešiť situácie pri hodnotení bezpečnosti liekov v prípadoch, keď nemožno obísť prítomnosť genotoxickej nečistoty a ne--existujú látkovo-špecifické informácie o jej karcinogénnom potenciáli. Dokument uvádza do praxe koncepciu prahovej hodnoty TTC, ktorá určuje hranicu bezpečného príjmu akejkoľvek genotoxickej nečistoty a dáva ju do súvislosti s akceptovateľným rizikom pravdepodobného vzniku tumorového ochorenia. 
Kľúčové slová: hodnotenie bezpečnosti liekov - identifikácia a kvalifikácia nečistôt - genotoxické nečistoty - genotoxicita - riziko-prínos - analytické metódy pre stopovú analýzu - limity akceptovateľného rizika

GENOTOXIC IMPURITIES AND SAFETY OF DRUGS

The documents ICH Q3A, Q3B, Q3C and Q6A very well define the requirements for the control and assessment of impurities and degradation products in pharmaceutically active compounds as well as in final drugs. However, in documents, with the exception of ICH Q3C it is not explicitly specified how the control and assessment of the risk of genotoxic impurities should be performed. Therefore several manufacturers of drugs and drug agencies understood the interpretation of these directions differently. Pragmatic solution of this problem is new document of the European Drug Agency EMEA/SWP about the limits of genotoxic impurities, effective from 1st January 2007. It helps to solve the situations in assessment of safety of drugs when the genotoxic impurity is present and where there is no specific information about its cancerogenic potential. The document puts into practice the concept of threshold value TTC that determines the limit of safety uptake of any genotoxic impurity and connects it with acceptable risk of probable development of malignancy.
Key words: assessment of safety of drugs - identification and qualification of impurities - genotoxic impurities - genotoxicity - risk-benefit - analytical methods for trace analysis - limits of acceptable risk

A. KEVICKÁ